과거의 약물 개발 방식

지난 세기 동안 약물 개발은 대중을 대상으로 하는 작은 분자 치료로 구성되었습니다. 일부 환자에게는 효과가 있었지만 나머지는 그렇지 않았습니다. 어떤 경우에는 그것이 작동하지 않는 이유를 알고 있었지만 종종 그렇지 않았습니다. 그리고 지난 세기의 전환기에 우리는 인간 유전학, 즉 우리 모두를 독특하게 만드는 측면에 대해 더 많이 이해하기 시작했습니다. 상황을 개선하기 위해 우리는 이제 인간 유전학을 활용하여 개인 맞춤형 의약품 인 생명 공학 의약품을 만드는 방법을 알고 있습니다. 인간이 치료받는 방식은 지금까지 인터넷이 우리 삶을 변화시키기 위해했던 것과 매우 유사한 변화를 목격하는 것입니다. 생명 공학 산업은 투자자들이 수십억 달러를 쏟아부으면서 생명을 구하는 약을 계속해서 생산하고 있습니다. 세계 생명 공학 시장은 2017 년 말까지 4,145 억 달러의 가치가 있을 것으로 추정됩니다. 생명 공학이 달성하는 데 도움이 된 것은 사람들의 건강을 개선하는 것뿐만 아니라 인구가 많은 인도와 중국과 같은 일부 인구 국가에서 증가하는 식품 수요를 충족시키는 것입니다. 생명 공학 산업의 붐에도 불구하고이 영역에는 몇 가지 심각한 문제가 있습니다. 생명 공학 회사는 일반적으로 제품에 대한 특허 보호를 받으며 연구 개발 비용을 회수하는 동안 시장 리드 타임을 제공합니다. 특허 보호 기간이 만료되면 경쟁사보다 더 확고한 시장 지위를 갖게 됩니다. 이것은 엄청난 보상의 범위를 제공합니다. 그러나 투자자들은 이 회사들이 제공하는 막대한 수익에 대한 잠재력을 풍부한 막대한 위험과 비교해 가늠할 필요가 있습니다. 첫째, 알 엔 디에 돈을 투자하는 개발 기간이 길고 성공적인 제품을 출시할 수 있다는 유일한 희망이 있습니다. 예를 들어, 약물 개발 비용은 10 억 달러 에이를 수 있습니다. 그리고 생명 공학 회사는 에프디 에이로부터 의약품 승인을 받아야 시장에서 판매할 수 있습니다. 이는 번거롭고 긴 과정입니다. 에프디에이는 모든 단계에서 면밀한 감시를 유지하면서 인체 테스트와 함께 일련의 시험이 있습니다. 그리고 때로는 이러한 시험 과정에서 제품이 실행 가능한 옵션이 아닌 것으로 판명될 수 있습니다. 전체 프로세스는 회사가 제품에 대한 수익을 내지 않는 10년까지 걸릴 수 있습니다. 또한 알 엔 디단계에서 제품에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 주요 기술 변화가 있을 수 있습니다. 생명 공학 산업 보고서에 따르면 약 36퍼센트의 약물이 약물 개발의 예비 단계를 통과하지 못합니다. 같은 보고서에 따르면 또 다른 68 % 는 중간 단계를 통과하지 못하고 40% 는 최종 단계에서 탈락합니다. 이 시점에서 많은 돈과 시간이 알 엔 디에 투자되었습니다. 그리고 생명 공학 회사가 위험한 개발 프로세스에 직면해야 한다는 점을 감안할 때 분석가들은 이를 정확하게 평가하기 위해 힘든 시간을 보냅니다. 이것이 생명 공학 기업의 주식이 대부분 변동성이 있는 강력한 이유 중 하나입니다. 생명 공학 회사가 제품을 마케팅할 수 있다고 하더라도 사람들이 제품을 사용하기 시작하면서 부정적인 영향이 발생할 경우 시장에서 제품을 얼마나 잘 받아 들일지에 대한 위험과 소송 위험이 발생할 가능성이 여전히 있습니다. 치솟는 의료 비용, 특히 약물 비용은 정치적으로 뜨거운 감자이며 여전히 그렇게 될 운명입니다. 에프디에이가 무엇을 시도하거나 말하든, 대중, 주지사 및 연방 대표는 알 엔 디가 현재 가격으로 자금을 조달하고 가격 통제가 결국 알 엔 디를 지연시킬 수 있다는 제약 부문의 주장을 믿지 않는 것 같습니다. 심각한 상태에 대한 엄청난 생명 공학 치료의 가치가 논의될 때 우려는 더욱 뜨거워질 것입니다. 콜레스테롤 치료에 사용되는 일반적인 알약은 하루에 5달러이며 연간 약 1,825달러입니다. 이제 연간 가격이 2만 달러 나 더 비싼 생명 공학 약물과 비교해보십시오. 미국의 선도적인 약국 체는 생명 공학 의약품에 대한 경제성이 전반적으로 핵심적인 문제 중 하나라고 말합니다. 그는 "윤리적 딜레마"라고 덧붙였습니다. 이것은 적절한 비용 분담금을 찾기 위해 싸우는 구매자와 플레이어를 방어에 배치할 수 있습니다. 고용주와 보험사는 보험 적용 결정이 최종적으로 내려질 때 부정확 한 임상 결과의 가능성 외에도 환자 불일치의 위험에 대한 보험 계리 적 걱정을 다룹니다. 환자가 주어진 치료에 대한 추가 비용을 감당할 수 없으면 어떻게 됩니까? 값 비싼 만성 치료를 받고 있는 환자가 보험 혜택을 최대로 올리면 어떻게 됩니까? 보험사가 취득 비용 때문에 처방 집에 생명 공학 약품을 추가하는 것을 피한다면 어떻게 됩니까? 이러한 사례는 일반적이지 않을 수 있지만, 이익과 환자 사이의 중대한 충돌을 목격하는 일부 전문가에게는 그 가능성이 있습니다. 인간 게놈을 해독할 수 있는 기술의 최신 발전 덕분에 환자의 개인 정보를 보호하는 것이 점점 더 우려되고 있습니다. 그러나 연구자들이 개인의 유전 적 구성을 해독하는 데 능숙 해짐에 따라 환자의 미래 건강에 대한 손상 정보가 점차적으로 이용 가능해질 가능성이 높습니다. 이로 인해 엄청난 문제가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 6 세 어린이가 나중에 심각한 심장 합병증을 일으킬 수 있음을 알 수 있습니다. 이제 문제는 장래 고용주가 이에 대해 알 권리가 있는지 여부입니다. 이 지식이 직업, 모기지 또는 보험을 받는 사람의 능력에 어떤 영향을 미칠까요? 그러한 기밀 정보를 다른 사람에게 공개해야 합니까? 이것은 날카로운 문제이며 더 날카롭게 될 운명입니다. Randy Vogenberg, PhD, Aon Consulting은 생물학적 치료 비용이 1백만 달러 인 환자의 유전자 검사가 양성으로 돌아왔는지 묻습니다. 보험사가 비용을 부담할까요? 생명 공학은 발전하는 산업이며 앞으로 수십 년 동안 식량 수확량을 높이고 지구에서 가장 외딴 지역에서 작물을 재배하고 강건 함을 위해 중요한 작물을 조정할 수 있는 새로운 방법을 찾을 것으로 예상됩니다. 개발 도상국의 농업 시스템이 향후 수십 년 동안 저개발국 인구의 증가하는 식량 및 산업 요건의 대부분을 충족해야 한다는 것은 널리 받아들여지고 있는 사실입니다. 쌀의 경우 증가하는 수요를 충족시키기 위해 2025 년까지 생산성의 70% 성장이 필수적이라고 추정됩니다. 따라서 주요 과제는 생명 공학의 막대한 잠재력이 가장 필요한 곳으로 향하도록 하는 것이며, 이는 농민과 저개발국 인구에게 이익이 되는 것입니다. 현재 생명 공학은 유전자 변형 작물 생산에 사용되고 있습니다. 이를 위해 과학자들은 식물, 유기체 또는 동물에서 유전자를 분리하여 다른 유전자와 결합합니다. 결과적으로 그들은 이제 살충제 및 제초제에 대한 내성, 작물 수확량 증가, 가뭄 내성 또는 질병에 대한 내성과 같은 상당한 농업 적 이점을 달성하기를 희망하고 있습니다. 미국에서 재배되는 모든 카놀라, 옥수수, 콩, 목화 식물 및 사탕무의 88퍼센트 이상이 유전자 변형입니다.